GLP-1 och sköldkörtel – vad säger produktresumén?

Hos gnagare (råtta och mus) gav semaglutid tumörer i sköldkörtelns C-celler, vilket beskrivs som en klasseffekt för GLP-1-receptoragonister. Betydelsen för människa är inte fastställd. I den europeiska produktresumén för semaglutid finns denna information under prekliniska uppgifter (avsnitt 5.3), men den är inte en formell kontraindikation i EU.

I den svenska/europeiska produktresumén (SmPC) för semaglutid står i avsnitt 5.3: att icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler som observerats hos gnagare är en klasseffekt för GLP-1-receptoragonister, och att semaglutid vid tvååriga karcinogenicitetsstudier på råtta och mus orsakade tumörer i sköldkörtelns C-celler vid kliniskt relevanta exponeringar. Det är inte upptaget som kontraindikation.

Här skiljer sig länderna. I USA är semaglutid kontraindicerat vid personlig eller ärftlig historia av medullär tyreoideacancer (MTC) eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2), med en inramad varning. Den europeiska produktresumén tar inte upp detta som en formell kontraindikation. Har du eller din familj MTC eller MEN2 ska du alltid berätta det för din läkare, som gör den individuella bedömningen.

C-celler är särskilda celler i sköldkörteln. Medullär tyreoideacancer (MTC) är en ovanlig cancerform som utgår från dessa celler och kan vara ärftlig, bland annat vid syndromet MEN2. Det är denna celltyp som utvecklade tumörer hos gnagare i djurstudierna.

Berätta för din läkare och sök vård vid en knöl på halsen, sväljsvårigheter, andningsbesvär eller ihållande heshet. Det behöver inte betyda cancer, men bör bedömas. Har du känd sköldkörtelsjukdom eller ärftlighet för MTC/MEN2, ta upp det innan behandling övervägs.